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一品红又一抗流感药磷酸奥司他韦胶囊获批

作者:小编   发布于:2022-07-18
近日,必赢nn699net全资子公司广州一品红制药有限公司(以下简称:公司)收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊(规格:75mg)药品注册证书。该产品属于国家医保乙类产品、国家基药,注册分类为化学药品4类,视同通过仿制药一致性评价。奥司他韦是一款经典的抗流感药物。近期流感高发,奥司他韦出现了多地供不应求的情况。 磷酸奥司他韦为神经氨酸酶(NA)抑制剂,其作用

近日,必赢nn699net全资子公司广州一品红制药有限公司(以下简称:公司)收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊(规格:75mg)药品注册证书。该产品属于国家医保乙类产品、国家基药,注册分类为化学药品4类,视同通过仿制药一致性评价。奥司他韦是一款经典的抗流感药物。近期流感高发,奥司他韦出现了多地供不应求的情况。

磷酸奥司他韦为神经氨酸酶(NA)抑制剂,其作用机理为选择性抑制神经氨酸酶的活性,阻止病毒由被感染细胞释放和入侵邻近细胞,减少病毒在体内的复制,从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。公司获评的磷酸奥司他韦胶囊适用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(患者在首次出现症状48小时以内使用),也可用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

磷酸奥司他韦为世界卫生组织(WHO)推荐的基本药物,被美国和欧洲疾病预防控制中心推荐为主要的抗流感病毒药物,同时也是《流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)》明确的一线抗流感病毒药物。米内网数据显示,奥司他韦在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称:中国公立医疗机构)销售额约55.83亿元人民币。受新冠疫情影响,2020年中国公立医疗机构终端奥司他韦销售额约27亿元人民币。

近日,公司儿童专用药芩香清解口服液治疗儿童流感临床研究成果在国际SCI期刊Translational Pediatrics (《儿科转化研究》,2022年JCR分区Q1区、影响因子4.047)上发表。临床研究数据显示,芩香清解口服液治疗儿童流感疗效与奥司他韦相当,咽痛、便秘等症状改善更优。这是中国首个儿童专用药以最高循证级别验证与奥司他韦对比治疗儿童流感的临床研究。芩香清解口服液也是中国首个在国际SCI期刊发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专用药。

磷酸奥司他韦胶囊获批后,一品红在抗流感领域有以上两款核心产品,涵盖1-13岁年龄段儿童患者。公司此次获批磷酸奥司他韦胶囊,进一步丰富了公司产品管线和品类,增强公司在儿童药领域的竞争力。未来,一品红将持续关注儿童用药领域临床需求,不断研发品质更优、药效更佳的创新药物,守护儿童健康成长。


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