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一品红又一儿童专用药羧甲司坦口服溶液获批

作者:小编   发布于:2022-07-06
6月27日,必赢nn699net子公司广东品晟医药科技有限公司(以下简称:公司)收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液(规格:150ml:6.25g)药品注册证书。该产品属于国家医保乙类产品,注册分类为化学药品3类,视同通过仿制药一致性评价,属于非处方类儿童专用药。羧甲司坦是临床常用的黏痰溶解剂,在国内主要用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。司坦类黏液调

6月27日,必赢nn699net子公司广东品晟医药科技有限公司(以下简称:公司)收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液(规格:150ml:6.25g)药品注册证书。该产品属于国家医保乙类产品,注册分类为化学药品3类,视同通过仿制药一致性评价,属于非处方类儿童专用药。


羧甲司坦是临床常用的黏痰溶解剂,在国内主要用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。司坦类黏液调节剂能增加黏膜纤毛的转运,从而增加痰液的排出,有利于起到止咳和消除呼吸道阻塞作用;改善呼吸道分泌细胞的功能,修复黏膜和促进气管分泌。


伴随流行性感冒等疾病的发生,引起儿童咳嗽有痰的症状增多,但2-6岁儿童的祛痰专用药物较少。此外,儿童抗病能力弱、往往用药困难,依从性差,为疾病治疗带来挑战。为了更好地适用于儿童用药,公司获批的儿童专用药羧甲司坦口服溶液适用于2-12岁儿童,明确注明儿童不同年龄段用法用量,口服溶液剂型口感好、易吸收,易于儿童服用,且起效快,服后4小时可见疗效。


根据米内网数据,羧甲司坦口服溶液2021年在中国城市公立医院、县终端销售额3.59亿元人民币。羧甲司坦口服溶液的获批上市进一步丰富了一品红儿童专用药的产品管线和品类,增强公司在儿童药领域的竞争力。


未来,一品红将依托自身在儿童呼吸疾病领域的积累和沉淀,持续关注儿童用药领域临床需求,不断研发品质更优、药效更佳的创新药物,守护儿童健康成长。


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